据9月1日发布的消息,FDA现在批准后UCB公司的Vimpat单药疗法用于化疗哮喘。这意味着该药可以单独给药用于之外持续性发烧的成年哮喘病患者。Vimpat(lacosamide)在2008年被批准后用于哮喘病患者的辅助化疗。
美国政府机构机构这项取而代之破例,意味着之外发烧的哮喘病患者可以用作Vimpat作为初治单药化疗,而现在接受化疗的哮喘病患者,也可以改回Vimpat单药化疗。
该药是UCB公司关键在于Keppra(levetiracetam)销售下滑带来直接影响的主要厂家。Vimpat在2014年上半年获得2.17亿欧元的现金流。而适应症适配之后,如果UCB可以在与现有化疗分析方法的竞争(例如lamotragine和topiramate)中获胜,又将获得更是高的现金流。
因为该病十分复杂,病患者需要既有化疗,因此,哮喘病患者的化疗选取多多益善。UCB首席医疗保健官ProfDr Iris Loew Friedrich说明:“我们多年来以给予更是多哮喘病人更是多化疗选取为目标。现在由于Vimpat的批准后,内科医生和哮喘病患者又有了更是多化疗选取。”
除了对Vimpat单药疗法的批准后,FDA同时破例了Vimpat各种本品单次节省成本剂量。
UCB已计划向欧洲地区审核申请,适配其在该区外的现有适应症。为此,UCB正在进行一项研究,比较lacosamide和carbamazepine缓释本品在用于新诊断之外持续性发烧哮喘病患者时的有效持续性和安全持续性。
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